COMBO Plus

雙療法支架

促修復藥物洗脫支架（DES）
專為快速血管修復
和卓越的臨床安全性而設計

促修復藥物洗脫支架

COMBO Plus不僅僅是藥物洗脫支架（DES），
它是傳統藥物洗脫支架和生物塗層的結合。

生物可降解聚合物釋放西羅莫司

專有的生物可降解聚合物塗在支架的管壁面，可實現30天內定向藥物釋放和90天內聚合物吸收。

雙螺旋支架設計

COMBO雙螺旋結構專為以下目的而設計：

卓越的徑向支撐力
寬裕的邊支支架通過空間
自然的適應性

G-70-1589 Rev 01

採用捕獲內皮祖細胞(EPC）技術的COMBO Plus可快速修復血管。多項臨床研究一致表明，ComBO Plus對急性及穩定型患者安全有效，使這類患者具有選擇短期DAPT的靈活性。

關鍵臨床發現

獨特的24個月內膜增生消退

一項機理研究表明，同一患者的重複OCT隨訪顯示，與9個月隨訪相比，24個月時新生內膜厚度和體積明顯下降，表明新生內膜的成熟和穩定。

支架桿表面新生內膜厚度(mm)

S. Lee et al. The EGO-COMBO study. Circ .Cardiovasc Interv.2016;9e0034609

支架桿表面新生內膜體積(mm³)

多項研究一致表明其事件發生率低

更高的健康組織覆蓋率

經OCT分析，140名受試者1年內的健康組織覆蓋率顯著提高

S. Saito, HARMONEE Study, European Heart Journal, April 2018

包括針對急性冠脈綜合徵（ACS）的隨機研究和包含大量穩定型ACS患者的註冊登記研究在內的數項研究表明，事件發生率低, 患者在需要時可選擇3個月短期DAPT。

REDUCE ACS 2 Year¹
(n=1,460)

47% STEMI 患者

1 G. de Luca et al, REDUCE Study, EuroIntervention, August 2019

REMEDEE ACS 1 Year²
(n=499)

40% STEMI 患者

2 Kalkman DN et al, Catheterization and Cadiovascular Interventions, 2017;90:E31-37

NUHS AMI Registry 2 Years³
(n=260)

40% 患者有心源性休克

3 Sim HW et al, Cardiovascular Revascularization Medicine, November 2018

兩項全球範圍內招募高風險、病情複雜患者的全人群註冊登記研究表明事件發生率低。

REMEDEE Registry 5 Years⁴
(n=1,000)

50% ACS patients

4 L.S. Kerkmeijer et al. Catheterization & Cardiovascular Interventions, October 2020

MASCOT Registry 1 Years⁵
(n=1,000)

56% ACS patients

5 Colombo et. al, MASCOT Registry 1-year data, International Journal of Cardiology, January 2019

G-70-1590 Rev01

臨床項目

了解臨床試驗

藥物（劑量）	西羅莫司 (5μg/mm)
聚合物	管壁面塗有生物可降解聚合物
生物塗層	抗CD34抗體
支架網孔最大直徑	4.50 mm
徑向支撐力	>25psi
短縮率	<1%
回彈	<5%

藥物（劑量）

西羅莫司 (5μg/mm)

聚合物

管壁面塗有生物可降解聚合物

生物塗層

抗CD34抗體

支架網孔最大直徑

4.50 mm

徑向支撐力

>25psi

短縮率

<1%

回彈

<5%

導管類型	快速交換
導引導管適配性	5F
導引導絲適配性	0.014”
塗層（遠端管體/尖端）	親水塗層
公稱壓力 (NP)	9 atm
額定爆破壓力 (RBP)	16 atm

導管類型

快速交換

導引導管適配性

導引導絲適配性

0.014”

塗層（遠端管體/尖端）

親水塗層

公稱壓力 (NP)

9 atm

額定爆破壓力 (RBP)

16 atm

壓力 (atm)	2.5 mm	2.75 mm	3.0 mm	3.5mm	4.0 mm
6	2.43	2.68	2.92	3.41	3.89
7	2.45	2.7	2.94	3.44	3.93
8	2.48	2.73	2.97	3.47	3.96
9 NOM	2.5	2. 75	3	3.5	4
10	2.52	2.77	3.03	3.53	4.04
11	2.55	2.8	3.06	3.56	4.07
12	2.57	2.82	3.08	3.59	4.11
13	2.59	2.85	3.11	3.62	4.14
14	2.61	2.87	3.14	3.66	4.18
15	2.64	2.9	3.17	3.69	4.21
16 RBP	2.66	2.92	3.19	3.72	4.25
17	2.68	2.94	3.22	3.75	4.29
18	2.7	2.97	3.25	3.78	4.32
19	2.73	2.99	3.28	3.81	4.36
20	2.75	3.02	3.3	3.84	4.39

壓力 (atm)

2.5 mm

2.75 mm

3.0 mm

3.5mm

4.0 mm

2.43

2.68

2.92

3.41

3.89

2.45

2.7

2.94

3.44

3.93

2.48

2.73

2.97

3.47

3.96

9 NOM

2.5

2. 75

3.5

2.52

2.77

3.03

3.53

4.04

2.55

2.8

3.06

3.56

4.07

2.57

2.82

3.08

3.59

4.11

2.59

2.85

3.11

3.62

4.14

2.61

2.87

3.14

3.66

4.18

2.64

2.9

3.17

3.69

4.21

16 RBP

2.66

2.92

3.19

3.72

4.25

2.68

2.94

3.22

3.75

4.29

2.7

2.97

3.25

3.78

4.32

2.73

2.99

3.28

3.81

4.36

2.75

3.02

3.3

3.84

4.39

Ø	長度 (mm)	擴張極限
(mm)	9	13	15	18	23	28	33	38
2.5	●	●	●	●	●	●	●		3.25 mm
2.75	●	●	●	●	●	●	●		3.25 mm
3.0	●	●	●	●	●	●	●	●	4.50 mm
3.5	●	●	●	●	●	●	●	●	4.50 mm
4.0	●	●	●	●	●	●	●	●	4.50 mm

長度 (mm)

擴張極限

(mm)

2.5

●

3.25 mm

2.75

●

3.25 mm

3.0

●

4.50 mm

3.5

●

4.50 mm

4.0

●

4.50 mm

COMBO Plus

促修復藥物洗脫支架（DES）
專為快速血管修復
和卓越的臨床安全性而設計

促修復藥物洗脫支架

COMBO Plus不僅僅是藥物洗脫支架（DES），
它是傳統藥物洗脫支架和生物塗層的結合。

生物可降解聚合物釋放西羅莫司

雙螺旋支架設計

關鍵臨床發現

獨特的24個月內膜增生消退

更高的健康組織覆蓋率

臨床項目

技術參數

示意圖

順應性表

產品規格

COMBO Plus

促修復藥物洗脫支架（DES）專為快速血管修復和卓越的臨床安全性而設計

促修復藥物洗脫支架

COMBO Plus不僅僅是藥物洗脫支架（DES）， 它是傳統藥物洗脫支架和生物塗層的結合。

生物可降解聚合物釋放西羅莫司

雙螺旋支架設計

關鍵臨床發現

獨特的24個月內膜增生消退

更高的健康組織覆蓋率

臨床項目

技術參數

示意圖

順應性表

產品規格

促修復藥物洗脫支架（DES）
專為快速血管修復
和卓越的臨床安全性而設計

COMBO Plus不僅僅是藥物洗脫支架（DES），
它是傳統藥物洗脫支架和生物塗層的結合。