COMBO 雷帕霉素洗脫冠脈支架系統 促修復藥物洗脫支架(DES)專為快速血管修復和卓越的臨床安全性而設計 促修復藥物洗脫支架 COMBO Plus不僅僅是藥物洗脫支架(DES), 它是傳統藥物洗脫支架和生物塗層的結合。 生物可降解聚合物釋放西羅莫司 專有的生物可降解聚合物塗在支架的管壁面,可實現30天內定向藥物釋放和90天內聚合物吸收。 雙螺旋支架設計 COMBO雙螺旋結構專為以下目的而設計: 卓越的徑向支撐力 寬裕的邊支支架通過空間 自然的適應性 G-70-1589 Rev 01 採用捕獲內皮祖細胞(EPC)技術的COMBO Plus可快速修復血管。多項臨床研究一致表明,ComBO Plus對急性及穩定型患者安全有效,使這類患者具有選擇短期DAPT的靈活性。 關鍵臨床發現 獨特的24個月內膜增生消退 一項機理研究表明,同一患者的重複OCT隨訪顯示,與9個月隨訪相比,24個月時新生內膜厚度和體積明顯下降,表明新生內膜的成熟和穩定。 支架桿表面新生內膜厚度(mm) S. Lee et al. The EGO-COMBO study. Circ .Cardiovasc Interv.2016;9e0034609 支架桿表面新生內膜體積(mm3) 多項研究一致表明其事件發生率低 更高的健康組織覆蓋率 經OCT分析,140名受試者1年內的健康組織覆蓋率顯著提高 S. Saito, HARMONEE Study, European Heart Journal, April 2018 包括針對急性冠脈綜合徵(ACS)的隨機研究和包含大量穩定型ACS患者的註冊登記研究在內的數項研究表明,事件發生率低, 患者在需要時可選擇3個月短期DAPT。 REDUCE ACS 2 Year1(n=1,460) 47% STEMI 患者 1 G. de Luca et al, REDUCE Study, EuroIntervention, August 2019 REMEDEE ACS 1 Year2(n=499) 40% STEMI 患者 2 Kalkman DN et al, Catheterization and Cadiovascular Interventions, 2017;90:E31-37 NUHS AMI Registry 2 Years3(n=260) 40% 患者有心源性休克 3 Sim HW et al, Cardiovascular Revascularization Medicine, November 2018 兩項全球範圍內招募高風險、病情複雜患者的全人群註冊登記研究表明事件發生率低。 REMEDEE Registry 5 Years4(n=1,000) 50% ACS patients 4 L.S. Kerkmeijer et al. Catheterization & Cardiovascular Interventions, October 2020 MASCOT Registry 1 Years5(n=1,000) 56% ACS patients 5 Colombo et. al, MASCOT Registry 1-year data, International Journal of Cardiology, January 2019 G-70-1590 Rev01 臨床項目 了解臨床試驗